“立项时间是正式生产前三个月。”



“是。”



“初期试用三人,为什么没有按销售记录处理。”



“当时属于院内观察,没有收费,药品由制剂室按试制批次管理。”



“知情同意在什么地方。”



韩笑从同一档案盒后半部分抽出三份原件。



三名患者的签字、指印与复诊时间都清楚留存。



其中吴海成的第一份观察记录,还写着夜尿改善但晨间口干未见变化。



郭组长看完以后,没有评价,继续索要扩大使用前的审核资料。



赵广平准备的材料一份份被打开。



院内制剂注册备案证、配方组成公示、炮制工艺标准与质量控制范围全部齐全。



配方公示没有泄露关键细节,却将患者有权了解的主要药材与禁忌写得明白。



基础型、加强型与定制型的区别也并非口头划分,而是拥有不同的内部处方编码。



“定制型为什么没有固定完整配方。”



“它不是统一成品,由医师根据患者情况在基础方上调整,按个体处方管理。”



“制剂室是否提前生产定制型库存。”



“没有。”



韩笑调出当天生产计划,定制型每一份都能对应具体处方。



袁检查员在旁边快速核对了几个随机编号,没有发现提前生产或超量留存。



“带我们去制剂室。”(3/3)

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