培元固精丸的销量越大,越需要经得住检查。



林长生从来没有把合规当成应付检查的材料。



那是医院保护患者,也保护自己的第一道墙。



接下来的几天,清溪镇中医专科医院没有停产,也没有临时藏起任何档案。



制剂室依旧按照预约数量生产,所有流程照常留痕。



赵广平只做了一件额外工作,就是让各部门把档案编号重新统一。



药材入库记录、生产批次与患者领取记录,以前分属三个系统。



虽然每一项都能查到,交叉核验却需要一些时间。



信息科连夜做出关联目录,点击任意批次便能查看对应原料与患者去向。



新人们也被安排参与整理,但没有人被要求背诵所谓标准答案。



“核查人员问什么就如实说,不知道便说不知道。”



赵广平在检查前的内部会上反复强调。



“不准猜,不准替别的部门回答,更不准临时补记录。”



“如果发现缺项怎么办。”



“现在报告,按原始情况说明,不许倒填时间。”



陆晨曦坐在会议室后排,将每一项要求都记在本子上。



她刚来医院时,只觉得这里规矩多。



等真正参与到制剂档案整理中,她才明白这些规矩不是为了好看。



一瓶药从药材入库到患者服下,中间经过的每个人都必须留下责任记录。



任何一步出现异常,都能在最短时间内找到原因。



这种完整程度,甚至超过她在学校见过的标准化案例。



……



核查组在周四上午九点抵达医院。



一共只有两个人,没有省里领导陪同,也没有提前要求接待安排。



组长姓郭,四十多岁,随身带着两只文件箱。



另一名成员姓袁,负责生产流程与质量体系核查。



两人进入行政楼以后,只接受了工作证登记与一杯普通热水。



“我们先说明一下,本次核查来源于实名材料与日常风险监测。”



郭组长将通知副本放在桌上,语气十分平稳。



“核查不代表已经认定存在问题,请院方如实提供材料。”



“医院全程配合。”



赵广平把提前整理好的总目录放到两人面前。



“需要原件的材料都在档案室,电子记录可以现场调取。”



郭组长没有先看医院准备好的汇报材料。



他打开文件箱,取出一份自己的清单,直接点名要培元固精丸最初立项资料。



韩笑带人将第一只档案盒送来,里面包括药事委员会讨论纪要、配方来源说明与院内需求调查。



郭组长翻得很慢,连每一页签名时间都做了核对。

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