正文 第1212章 公平的机会
大排档的笑声散去后，桌上的合作讨论逐渐深入。
弗里茨并非一时兴起。
他已经联系法兰克福大学医院的生物医学工程中心，对方愿意提供电气安全、热损伤范围和长时间负载测试平台。
华辰医疗负责提交完整技术参数和测试样机，却不能干预实验分组。
江城市中心医院则负责建立急诊外科真实需求清单，并从临床角度定义可接受边界。
“欧洲现行测试更看重标准环境下的稳定输出。”
弗里茨指着框架中的一栏。
“但急诊手术经常存在液体污染、负载快速变化、供电波动和频繁切换功率，这些条件应该单独建立评价体系。”
设备科工程师很快接上。
“我们还可以加入耗材兼容性和故障恢复时间，基层医院最怕专用耗材断供，设备直接停摆。”
秦易补充。
“热损伤不能只测平整组织，肾上腺旁、胆管旁和神经周围的安全距离更重要。”
弗里茨逐项记录。
“这就是我需要临床医生的原因。”
赵明吃完最后一只花甲，忍不住问道。
“项目如果做成，国产器械是不是就能直接卖去欧洲？”
“不能。”
弗里茨回答得很直接。
“标准化评估不是通行证，更不是商业背书，它只能证明设备在统一条件下表现如何。”
陆晨点头。
“这才是正确逻辑。”
赵明叹了口气。
“我还以为今晚谈完，明天设备就能装船。”
“真这么简单，医疗器械就不会有那么多准入事故。”
秦易将一张纸巾扔给他。
卢卡斯的嘴唇已经恢复大半。
他放下蛋炒饭，加入讨论。
“项目还需要统一医生操作水平，否则设备性能会被使用者差异掩盖。”
陆晨看向他。
“可以设计标准任务和分层培训，先排除明显的操作偏差，再比较不同平台。”
“还要保留专家自由操作组。”
弗里茨说道。
“标准任务能看设备下限，专家组能看设备上限。”
设备科工程师在纸上快速画出两条评估路径。
桌边一时间只剩下笔尖划过纸面的声音，以及隔壁桌猜拳喝酒的喧闹声。
这种场景有些奇怪。
一群医生和工程师围在塑料桌旁，身边堆着蟹壳和竹签，讨论的却是可能改变一批急诊外科器械评价方式的国际项目。
老板过来加炭时，看了一眼满桌英文资料。
“还要不要再来一盘生蚝？”
卢卡斯立即摇
弗里茨并非一时兴起。
他已经联系法兰克福大学医院的生物医学工程中心，对方愿意提供电气安全、热损伤范围和长时间负载测试平台。
华辰医疗负责提交完整技术参数和测试样机，却不能干预实验分组。
江城市中心医院则负责建立急诊外科真实需求清单，并从临床角度定义可接受边界。
“欧洲现行测试更看重标准环境下的稳定输出。”
弗里茨指着框架中的一栏。
“但急诊手术经常存在液体污染、负载快速变化、供电波动和频繁切换功率，这些条件应该单独建立评价体系。”
设备科工程师很快接上。
“我们还可以加入耗材兼容性和故障恢复时间，基层医院最怕专用耗材断供，设备直接停摆。”
秦易补充。
“热损伤不能只测平整组织，肾上腺旁、胆管旁和神经周围的安全距离更重要。”
弗里茨逐项记录。
“这就是我需要临床医生的原因。”
赵明吃完最后一只花甲，忍不住问道。
“项目如果做成，国产器械是不是就能直接卖去欧洲？”
“不能。”
弗里茨回答得很直接。
“标准化评估不是通行证，更不是商业背书，它只能证明设备在统一条件下表现如何。”
陆晨点头。
“这才是正确逻辑。”
赵明叹了口气。
“我还以为今晚谈完，明天设备就能装船。”
“真这么简单，医疗器械就不会有那么多准入事故。”
秦易将一张纸巾扔给他。
卢卡斯的嘴唇已经恢复大半。
他放下蛋炒饭，加入讨论。
“项目还需要统一医生操作水平，否则设备性能会被使用者差异掩盖。”
陆晨看向他。
“可以设计标准任务和分层培训，先排除明显的操作偏差，再比较不同平台。”
“还要保留专家自由操作组。”
弗里茨说道。
“标准任务能看设备下限，专家组能看设备上限。”
设备科工程师在纸上快速画出两条评估路径。
桌边一时间只剩下笔尖划过纸面的声音，以及隔壁桌猜拳喝酒的喧闹声。
这种场景有些奇怪。
一群医生和工程师围在塑料桌旁，身边堆着蟹壳和竹签，讨论的却是可能改变一批急诊外科器械评价方式的国际项目。
老板过来加炭时，看了一眼满桌英文资料。
“还要不要再来一盘生蚝？”
卢卡斯立即摇
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