2008年6月28日,协和医院。
会议室比上次更大,长桌能坐二十个人。林煜坐在靠门的位置,面前摆着厚厚一摞修订了六次的方案文件。
窗外的槐花已经谢了,枝叶茂密,把阳光切割成斑驳的光影。
与会的人比上次多了一倍——协和医院的五位神经内科专家,清华生医工程系的四位教授,国家脑科学专项的项目组成员,还有两位外聘的临床伦理顾问。
徐远舟坐在长桌中央,旁边是李主任。
宋衡坐在林煜对面,手里拿着一份评估报告。
“各位。“李主任敲了敲桌子,“今天是cdas项目的首次联合评审会。议题有两个:第一,技术方案是否通过;第二,首例临床对象的选择标准。“
他看向林煜:“林博士,请先介绍最新的方案。“
林煜站起来,打开投影。
这是他第四次介绍cdas了,每一次都更完善,也更谨慎。
“各位老师,cdasv6.0方案的核心调整如下……“
他讲了二十分钟,技术细节、风险评估、应急预案,每一项都经过了反复推敲。
neurolink提供的256通道高密度脑电设备已经到位,培训也完成了。
宋衡的助手陈医生已经能独立操作基础功能。
从技术角度,一切准备就绪。
但林煜知道,今天的焦点不是技术。
汇报结束后,李主任环视一圈:“各位对技术方案有什么意见?“
几位专家翻看着文件,陆续点头。
“方案很详细,风险控制也很到位。“一位神经内科教授说,“从技术角度,我认为可以通过。“
“我同意。“另一位教授附和,“neurolink的设备支持也很充分。“
徐远舟没有说话,只是在笔记本上写着什么。
“那我们进入第二个议题。“李主任翻开另一份文件,“首例临床对象的选择。“
房间里的气氛微妙地变了。
宋衡开口:“根据neurolink的经验数据,我们建议首例患者应该满足以下条件:脑损伤低于15%,昏迷时间不超过三年,年龄在30-60岁之间,无严重并发症。“
他停顿了一下:“按照这个标准,林博士母亲的情况……“
“不符合。“林煜接过话,“我知道。但我想申请例外。“
所有人都看向他。
“我母亲的脑损伤约30%,昏迷五年。“林煜的声音很稳,“确实超出标准。但我认为,这恰恰是cdas的价值所在——它能处理那些被传统标准排除在外的患者。“
“林博士。“一位临床伦理顾问开口,“首例试验的目的,是验证技术的安全性和有效性。选择最有可能成功的案例,是国际通行的做法。“
“但如果我能证明,即使30%损伤也能成功呢?“林煜反问,“那cdas的适用范围就大大扩展了,能帮助更多患者。“
“那如果失败呢
会议室比上次更大,长桌能坐二十个人。林煜坐在靠门的位置,面前摆着厚厚一摞修订了六次的方案文件。
窗外的槐花已经谢了,枝叶茂密,把阳光切割成斑驳的光影。
与会的人比上次多了一倍——协和医院的五位神经内科专家,清华生医工程系的四位教授,国家脑科学专项的项目组成员,还有两位外聘的临床伦理顾问。
徐远舟坐在长桌中央,旁边是李主任。
宋衡坐在林煜对面,手里拿着一份评估报告。
“各位。“李主任敲了敲桌子,“今天是cdas项目的首次联合评审会。议题有两个:第一,技术方案是否通过;第二,首例临床对象的选择标准。“
他看向林煜:“林博士,请先介绍最新的方案。“
林煜站起来,打开投影。
这是他第四次介绍cdas了,每一次都更完善,也更谨慎。
“各位老师,cdasv6.0方案的核心调整如下……“
他讲了二十分钟,技术细节、风险评估、应急预案,每一项都经过了反复推敲。
neurolink提供的256通道高密度脑电设备已经到位,培训也完成了。
宋衡的助手陈医生已经能独立操作基础功能。
从技术角度,一切准备就绪。
但林煜知道,今天的焦点不是技术。
汇报结束后,李主任环视一圈:“各位对技术方案有什么意见?“
几位专家翻看着文件,陆续点头。
“方案很详细,风险控制也很到位。“一位神经内科教授说,“从技术角度,我认为可以通过。“
“我同意。“另一位教授附和,“neurolink的设备支持也很充分。“
徐远舟没有说话,只是在笔记本上写着什么。
“那我们进入第二个议题。“李主任翻开另一份文件,“首例临床对象的选择。“
房间里的气氛微妙地变了。
宋衡开口:“根据neurolink的经验数据,我们建议首例患者应该满足以下条件:脑损伤低于15%,昏迷时间不超过三年,年龄在30-60岁之间,无严重并发症。“
他停顿了一下:“按照这个标准,林博士母亲的情况……“
“不符合。“林煜接过话,“我知道。但我想申请例外。“
所有人都看向他。
“我母亲的脑损伤约30%,昏迷五年。“林煜的声音很稳,“确实超出标准。但我认为,这恰恰是cdas的价值所在——它能处理那些被传统标准排除在外的患者。“
“林博士。“一位临床伦理顾问开口,“首例试验的目的,是验证技术的安全性和有效性。选择最有可能成功的案例,是国际通行的做法。“
“但如果我能证明,即使30%损伤也能成功呢?“林煜反问,“那cdas的适用范围就大大扩展了,能帮助更多患者。“
“那如果失败呢
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