关键基础技术颇为担忧,因为很多关键技术技术暂时处于极其落后状态,因为医药行业的特殊性,它比其它行业的发展更加缓慢。



其中领导提到有关疫苗的一个核心技术——佐剂,这种关系国计民生的关键技术大部分靠进口,核心技术完全掌握在别人手里,一旦有风吹草动,将影响很多人的健康。



提起疫苗并不陌生,但疫苗佐剂却少有人了解。佐剂是指加入疫苗中能够增强疫苗抗原免疫原性的物质,从名字来看,佐剂好像只是疫苗生产的佐料,像做菜的配料一样,无关紧要,但实际上佐剂在疫苗中起着非常重要的作用。



比如重组蛋白疫苗,它只包括免疫识别导致保护的病原体部分,这使得疫苗纯度提升的同时副作用会减少,但同时疫苗的免疫原性也随之降低。



为了解决这种矛盾,目前唯一的方法是添加佐剂,用佐剂来增强疫苗的免疫原性。



所以佐剂这种东西不可缺少,而且非常重要,没有它,疫苗根本无法生产。



国际医药巨头对佐剂的重视非同一般,依靠优良的佐剂提高自己疫苗产品的效果击败对手的案例也非常多。



葛兰素史克2价HPV疫苗被默沙东的4、9价HPV疫苗在价型上碾压,但其通过在重组带状疱疹疫苗Shingrix中加入自主研发的新型优良佐剂,最终依靠这种佐剂碾压默沙东的带状疱疹疫苗,成功扳回一局。



默沙东的Zostavax是一种减毒的带状疱疹病毒疫苗,在Shingrix问世前,它是带状疱疹疫苗界的霸主,无人能撼动其地位。



但是葛兰素史克的Shingrix的问世改变了这一局面,Shingrix是一款结合了带状疱疹病毒gE蛋白和自主研发的AS01B佐剂的重组蛋白疫苗。



AS01B佐剂的加入,让该疫苗免疫应答反应被显着增强,成功击败默沙东的Zostavax,将它从霸主宝座上挑下来。



佐剂如此重要,但是种类却非常稀少,除一百年前发现的铝佐剂外,新型佐剂只有五款,这五款均为国外疫苗企业所产。



国内是什么情况呢?目前国内只有铝佐剂可用,其它新型佐剂只能依靠与国外企业合作来获得,所谓合作也不过是花钱买佐剂的另一种形式。



国内越来越多疫苗企业意识到佐剂的重要性与稀缺性,试图打破困局,但是进展极其缓慢,至今年没有取得突破性的进展。



佐剂这么重要,为什么世界上获批的产品却是个位数,因为它的研发太难了。



国内的医药厂家规模小,对研发的投资少,与那些医药巨头比较力量悬殊太大,那些医药巨头每年的研发资金动不动就是百亿美金,而国内年营收超过百亿的医药厂家都寥寥无几。



为什么佐剂研发这么难,其实所有的药物,不管是预防类还是治疗类,研发的难度都很大。



首先是安全性问题,佐剂是配合疫苗注射到人体内的物质必须做到安全,一款安全又有效的物质非常难以寻找。



其次,佐剂的作用机制非常复杂,一直以来,佐剂研究被称作是疫苗行业的“dirty little secrets”,这主要是因为研究者对佐剂的作用机制了解非常浅薄,到目前为止,很多佐剂的作用机制研究人员尚未研究清楚。



以前佐剂的开发只能遵循经验科学,有时候依靠运气,直到近年来现代免疫学的发展,尤其是对固有

本章未完,点击下一页继续阅读

(2/4)

章节目录

外科教父所有内容均来自互联网,零点小说网只为原作者海与夏的小说进行宣传。欢迎各位书友支持海与夏并收藏外科教父最新章节