正文 第806章 两位专家联手，三百页原始记录够不够
有符合现实标准的培育与替代工艺。
林长生神色不变。
“现阶段院内制剂所需量不大，医院有备案种植基地。”
“若扩大验证，先做原料药性一致性检测。”
“达不到标准，就不扩大。”
蒋云帆追问道：“也就是说，目前无法大规模生产？”
“本来就没打算立刻大规模生产。”
林长生反问道：“早期观察药，为什么急着铺全国？”
会场里有人低声笑了起来。
霍天行的脸色逐渐冷下去。
他们一直强调林长生急于推广，可林长生从头到尾都在主动限制规模。
真正急着证明项目价值的，反倒是那些动辄投资数亿的平台。
一位来自基层的评审忽然开口。
“我支持保留这个案例。”
“不是因为它的有效率高，而是因为它把患者花多少钱写进了研发目标。”
“过去的指南总教我们怎么做成药，却很少问患者最后能不能买得起。”
另一名评委也点头。
“可以降低表述强度，但没必要删除。”
“将其定义为探索性临床转化路径，证据等级写清楚即可。”
霍天行握着笔，没有再说话。
许崇文收拢意见。
十二名评委中，七人支持保留，两人建议延期，三人反对纳入。
结果已经十分明确。
“培元固精丸案例暂予保留。”
“指南表述改为低成本临床需求导向的早期转化案例。”
“所有证据局限和适用边界必须同步写入。”
许崇文宣布完毕，会议进入下一项。
休息时，蒋云帆走到窗边。
“霍教授，他们早有准备。”
霍天行望着正在整理材料的林长生。
“不是早有准备。”
“是他的原始记录确实没给人留下缺口。”
蒋云帆压低声音。
“那就这么算了？”
霍天行收回目光。
“临床记录经得起查，不代表药永远不会出问题。”
“样本越大，暴露的问题越多。”
“先让它进。”
“站得越高，摔下来才越疼。”
不远处，韩笑合上最后一个资料夹。
林长生看了一眼封面。
“少了一份复诊记录。”
韩笑赶紧核对编号。
“在酒店电脑里，我中午补印。”
林长生神色不变。
“现阶段院内制剂所需量不大，医院有备案种植基地。”
“若扩大验证，先做原料药性一致性检测。”
“达不到标准，就不扩大。”
蒋云帆追问道：“也就是说，目前无法大规模生产？”
“本来就没打算立刻大规模生产。”
林长生反问道：“早期观察药，为什么急着铺全国？”
会场里有人低声笑了起来。
霍天行的脸色逐渐冷下去。
他们一直强调林长生急于推广，可林长生从头到尾都在主动限制规模。
真正急着证明项目价值的，反倒是那些动辄投资数亿的平台。
一位来自基层的评审忽然开口。
“我支持保留这个案例。”
“不是因为它的有效率高，而是因为它把患者花多少钱写进了研发目标。”
“过去的指南总教我们怎么做成药，却很少问患者最后能不能买得起。”
另一名评委也点头。
“可以降低表述强度，但没必要删除。”
“将其定义为探索性临床转化路径，证据等级写清楚即可。”
霍天行握着笔，没有再说话。
许崇文收拢意见。
十二名评委中，七人支持保留，两人建议延期，三人反对纳入。
结果已经十分明确。
“培元固精丸案例暂予保留。”
“指南表述改为低成本临床需求导向的早期转化案例。”
“所有证据局限和适用边界必须同步写入。”
许崇文宣布完毕，会议进入下一项。
休息时，蒋云帆走到窗边。
“霍教授，他们早有准备。”
霍天行望着正在整理材料的林长生。
“不是早有准备。”
“是他的原始记录确实没给人留下缺口。”
蒋云帆压低声音。
“那就这么算了？”
霍天行收回目光。
“临床记录经得起查，不代表药永远不会出问题。”
“样本越大，暴露的问题越多。”
“先让它进。”
“站得越高，摔下来才越疼。”
不远处，韩笑合上最后一个资料夹。
林长生看了一眼封面。
“少了一份复诊记录。”
韩笑赶紧核对编号。
“在酒店电脑里，我中午补印。”
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