正文 第805章 三期临床都没有，凭什么当标杆
“既往用药要查清，不能只听患者说一句肾虚就开药。”
“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”
“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”
许崇文一条条记下。
温敬之听到最后，缓缓点头。
“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”
“你倒好，先写了半页不准做什么。”
林长生看了他一眼。
“药出了问题，指南又不会替病人难受。”
温敬之笑意更深。
许崇文合上笔帽，神色却没有放松。
“还有一件事，我得提前告诉您。”
“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”
韩笑问道：“理由是什么？”
“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”
这些理由听起来并非毫无道理。
林长生并未生气。
“哪条说错了？”
许崇文愣了一下。
“严格来说，都不能算错。”
“那就补。”
林长生回答得很平静。
“数据不够就继续积累，多中心没做就按程序做。”
“该验证的要验证，该限制的要限制。”
“但不能因为现在还没走完三期，就把临床上已经看到的东西当作不存在。”
许崇文轻轻敲了敲桌面。
“反对的人可不只是想补证据。”
“他们认为这种低成本模式会削弱大平台项目的重要性，也会让部分已经立项的高投入项目很难解释。”
韩笑听明白了。
培元固精丸若成为标杆，就等于告诉所有人，创新未必必须烧掉数亿元。
有些项目最不愿意面对的，恰恰是这种对比。
许崇文压低声音。
“霍天行今天下午已经找过两位评委。”
“蒋云帆也在联系药理和统计方向的专家。”
“他们准备在明天的闭门讨论里，要求把培元固精丸从专项指南中删去。”
韩笑皱起眉。
“这是担心安全，还是担心自己的项目被比下去？”
“都可能有。”
许崇文没有替任何人下定论。
温敬之端起茶杯。
“他们抓住三期临床不放，程序上确实站得住。”
“林主任，你打算怎么应对？”
林长生拧紧保温杯盖。
“该答的问题我答。”
“连续随访不能少，不良反应必须保留，不能为了数据好看删掉。”
“最重要的一条，不准用保健品的方式宣传。”
许崇文一条条记下。
温敬之听到最后，缓缓点头。
“别人进指南，恨不得把功劳写满三页。”
“你倒好，先写了半页不准做什么。”
林长生看了他一眼。
“药出了问题，指南又不会替病人难受。”
温敬之笑意更深。
许崇文合上笔帽，神色却没有放松。
“还有一件事，我得提前告诉您。”
“这项提议在小范围讨论时，已经有人明确反对。”
韩笑问道：“理由是什么？”
“未经严格三期临床，样本量有限，缺少多中心随机对照，机制研究也不充分。”
这些理由听起来并非毫无道理。
林长生并未生气。
“哪条说错了？”
许崇文愣了一下。
“严格来说，都不能算错。”
“那就补。”
林长生回答得很平静。
“数据不够就继续积累，多中心没做就按程序做。”
“该验证的要验证，该限制的要限制。”
“但不能因为现在还没走完三期，就把临床上已经看到的东西当作不存在。”
许崇文轻轻敲了敲桌面。
“反对的人可不只是想补证据。”
“他们认为这种低成本模式会削弱大平台项目的重要性，也会让部分已经立项的高投入项目很难解释。”
韩笑听明白了。
培元固精丸若成为标杆，就等于告诉所有人，创新未必必须烧掉数亿元。
有些项目最不愿意面对的，恰恰是这种对比。
许崇文压低声音。
“霍天行今天下午已经找过两位评委。”
“蒋云帆也在联系药理和统计方向的专家。”
“他们准备在明天的闭门讨论里，要求把培元固精丸从专项指南中删去。”
韩笑皱起眉。
“这是担心安全，还是担心自己的项目被比下去？”
“都可能有。”
许崇文没有替任何人下定论。
温敬之端起茶杯。
“他们抓住三期临床不放，程序上确实站得住。”
“林主任，你打算怎么应对？”
林长生拧紧保温杯盖。
“该答的问题我答。”
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