内,质量检验合格,直接销毁属于浪费。”



袁检查员记录下来,随后又问了几个库存流向问题。



工作人员回答得并不圆滑,却都能找到相应制度依据。



中午十二点,检查仍未结束。



医院没有安排宴请,只从食堂送来四份普通工作餐。



郭组长吃完以后,直接要求抽查患者使用记录。



他没有使用医院提前选出的示范病例,而是从批次总表里随机点了二十个编号。



二十名患者中有十五人使用基础型,四人使用加强型,还有一人已经停药。



每个人都具备初诊、复核、知情同意、领药与随访记录。



加强型患者的检查资料也全部在规定时间范围内。



那名停药患者正是冯建波。



郭组长看到不良反应标记以后,翻页速度明显慢了下来。



“这个病例是谁发现的。”



“随访组。”



“患者为什么加量。”



“自觉短期有效,想提高改善速度。”



“医院最初为什么没有在包装正面标明不得加量。”



“考虑不足。”



韩笑没有替自己解释,直接承认了这一点。



“发现以后如何处理。”



“停药、复查、调整方案,增加重点随访,并修改说明书与包装警示。”



郭组长拿起当前包装,与旧版照片进行对照。



新包装正面多出一行红框提示,不可自行增量,不可与其他温补产品同时使用。



电子处方页面也增加了患者确认步骤。



“是否上报为不良反应。”



“已经录入院内监测系统,初步评估为超量服用相关轻微反应。”



“你们认为不是正常剂量导致,为什么还要录入。”



“用药行为本身属于安全监测的一部分。”



郭组长看了韩笑一眼,第一次在笔记之外做出评价。



“这个判断是对的。”



接下来的核查重点转向销售与流通。



省药监局收到的举报材料中,最重的一项便是所谓跨县大规模销售。



举报人列出了多个外地患者的收货地址,还附有二手平台截图。



赵广平将外地患者档案与实际领药记录调了出来。



这些患者全部本人到院,或由具备合法授权的家属按复诊处方领取。



医院从未通过快递寄送,也没有委托任何药店或合作门诊发放。



合作门诊只能完成筛查与检查,处方开具权限始终留在清溪镇。



“外地患者占比达到百分之四十二,数量确实很高。”



“医院没有设置地域限制。”



“

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