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“准备材料。”



“完整材料都在档案室,我担心他们会从细节上挑问题。”



“那就把细节也准备好。”



“要不要先请省里熟悉的人帮忙问一下核查重点。”



“不用。”



林长生将通知放回桌上,神色没有任何变化。



“该查什么让他们查什么。”



韩笑得知消息以后,立刻调取了全部制剂档案。



从最早的院内制剂立项论证,到配方与炮制工艺备案,再到制剂室生产许可补充文件,一份不少。



培元固精丸正式投入临床使用前,赵广平便听取了省药事专家的意见。



当时医院资金虽然紧张,伦理、备案与质量检验流程却没有省下一步。



初期三名患者的试用被列为院内观察,未收取额外费用。



扩大使用前,医院又完成了药事委员会审核与患者知情同意模板备案。



每一次配方微调都有版本记录,基础型与加强型更是使用不同批号。



原料采购发票、供应商资质与每批药材检测报告,也全部能够对应。



韩笑带着新人整整核对了一天,最后只发现两份随访记录缺少患者电子签名。



进一步查看以后,两名患者都因手机不会操作,留下了录音授权与纸质确认。



“手续都在。”



韩笑将最后一只档案盒放到桌上,肩膀终于放松了一些。



“院内制剂批文、配方备案、生产许可、使用范围与患者记录全部齐全。”(3/3)

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